西藏首个大型盐湖提锂项目扎布耶二期项目竣工

  时间:2025-07-10 03:50:18作者:Admin编辑:Admin

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大型该研究在全球入组559例受试者。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、盐湖中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、盐湖单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。

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结果显示,提锂与标准治疗多西他赛相比,提锂普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。扎布普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),期项充分动员人体免疫系统,在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。

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Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,目竣他评论道:目竣尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。西藏项目这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。

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DUBLIN-3研究中,大型我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。

研究的主要终点为总生存期(OS),盐湖结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂,提锂盐酸氨溴索喷雾剂的获批,提锂有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题,让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。

在中国呼吸类药物市场份额中,扎布罗欣药业的盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索注射液、罗红霉素盐酸氨溴索片等多个产品均名列前茅。以此次产品获批为契机,期项未来,期项罗欣药业将依托于自身在呼吸疾病领域的积累和沉淀,关注儿童用药领域未满足的临床需求,提供更有价值的创新药物,让中国儿童患者真正获益。

此外,目竣儿童抗病能力弱、往往用药困难,依从性差,为疾病治疗带来挑战。伴随流行性感冒等疾病的发生,西藏项目引起儿童咳嗽有痰的症状平均在2次/年,但临床上尚无2-6岁儿童的祛痰专用药物。

 
 
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